根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕83號(hào)）要求，商務(wù)部起草了《全國(guó)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
藥店分三類(lèi)，一類(lèi)不得賣(mài)處方藥
23日，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于<全國(guó)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）>公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）。
文件指出了未來(lái)的工作目標(biāo)：到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理制度基本建立；2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。
其中，值得注意的一點(diǎn)是，要按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類(lèi)別：一類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥；二類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品）、中藥飲片；三類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)藥品）、中藥飲片。
經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。
制定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，政策鼓勵(lì)高評(píng)級(jí)
除了將藥店分類(lèi)，限定其藥品售賣(mài)范圍外，文件顯示，也會(huì)在分類(lèi)結(jié)果的基礎(chǔ)上，按照經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力將二類(lèi)、三類(lèi)藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)。
經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力包括服務(wù)環(huán)境條件、供應(yīng)保障能力、人員資質(zhì)及培訓(xùn)、藥學(xué)服務(wù)水平、追溯體系建設(shè)及信息化程度、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、科普教育及便民服務(wù)等內(nèi)容。
如果藥店成為高評(píng)級(jí)，相關(guān)部門(mén)會(huì)有相應(yīng)的利好政策支持高評(píng)級(jí)藥店的發(fā)展。
文件指出，商務(wù)、衛(wèi)生行政部門(mén)鼓勵(lì)高評(píng)級(jí)藥店做好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)接，提供承接醫(yī)院門(mén)診處方外配等相關(guān)服務(wù)。
醫(yī)保管理部門(mén)優(yōu)先選擇高評(píng)級(jí)藥店簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，納入定點(diǎn)藥店范圍。
鼓勵(lì)通過(guò)高評(píng)級(jí)藥店提供門(mén)診特殊病、門(mén)診慢性病用藥的醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算服務(wù)。
45.4萬(wàn)家藥店，進(jìn)入大洗牌時(shí)期
資料顯示，2017年全國(guó)藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額4003億元，同比增長(zhǎng)9%。藥品零售連鎖企業(yè)5409家，零售藥店門(mén)店45.4萬(wàn)家。
目前，藥品零售行業(yè)“小、散、亂”問(wèn)題仍較突出，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、集約化水平整體偏低，藥店管理水平和服務(wù)能力參差不齊，制約了處方藥銷(xiāo)售、用藥服務(wù)管理等作用發(fā)揮，而推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理有利于加速藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)程。
此次《意見(jiàn)稿》的出臺(tái)，則意味著藥店分類(lèi)分級(jí)管理將在全國(guó)范圍內(nèi)快速推廣開(kāi)來(lái)。
此前，北京、廣東、云南等部分地區(qū)都在陸續(xù)試點(diǎn)推行零售藥店經(jīng)營(yíng)條件、服務(wù)能力及風(fēng)險(xiǎn)狀況分級(jí)分類(lèi)管理。
據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，近日商務(wù)部還派出了以副司長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研小組赴廣東開(kāi)展藥品流通專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研，了解廣東的零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理工作，且新版《意見(jiàn)稿》在很多方面均借鑒了廣東零售藥店分級(jí)管理工作，如藥師的配備、對(duì)人員與場(chǎng)地的要求等。
確實(shí)，3月12日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法（試行）》，將藥品零售企業(yè)核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。
其中，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥；二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外）；三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。
由此可見(jiàn)，廣東禁止二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片，而國(guó)家出臺(tái)的《意見(jiàn)稿》則對(duì)二類(lèi)店的經(jīng)營(yíng)范圍有所放寬。
有消息稱(chēng)，正式的指導(dǎo)意見(jiàn)可能會(huì)在明年一季度落地。對(duì)藥店而言，高評(píng)級(jí)藥店會(huì)承接處方外流，接受醫(yī)保利好，進(jìn)一步獲得盈利空間，從而發(fā)展壯大。低評(píng)級(jí)的一類(lèi)店，被限制經(jīng)營(yíng)范圍，醫(yī)?？臻g會(huì)被高評(píng)級(jí)藥店搶占，生存空間會(huì)被進(jìn)一步擠壓。
